市面上买不到口罩?陕西省药监局正全力解决中_宝博体育

本文摘要:已向两家一次性医疗防护服公司和一家一次性医用口罩公司颁发了注册证书和生产许可证。

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已向两家一次性医疗防护服公司和一家一次性医用口罩公司颁发了注册证书和生产许可证。市场上的口罩和防护服等医疗防护产品严重短缺。西安的药房基本上没有面膜。

这个问题如何解决? 2月7日下午3点,陕西省政府新闻办公室在陕西省召开了第八次肺炎疫情防治新冠状病毒感染新闻发布会。党的领导小组书记,陕西省食品药品监督管理局局长应洪峰表示,全国医疗防护产品严重短缺,与这种疾病的突然爆发有很大关系。省食品药品监督管理局严格按照党中央,国务院和省委,省政府的决策部署,首次启动应急评估方案,专项排放,开辟绿色专项。

渠道,并全力帮助企业,目前家用一次性医用防护服企业和医用一次性口罩企业1家,注册证和生产许可证。在医疗用品极度短缺的情况下,我省有自己的生产和供应。

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尽管数量非常有限,但它是一个良好的开端。1月29日,省食品药品监督管理局向社会发布了《关于紧急防疫医疗器械批准公告》,申请防疫急需的医用口罩和医用防护服的注册和生产许可证。和控制。提前进行干预并主动提供帮助,将公司申请产品注册和生产许可证的时间从60个工作日减少到5个工作日。

短短几天内,包括服装制造商,药品制造商和医疗器械制造商在内的54家企业要求进行咨询或注册。通过调查研究和判断,省食品药品监督管理局迅速与10家有一定条件的企业对接。

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派出了10个技术专家小组,共23人次。对于基本满足条件的企业,根据一个企业的原则,一项政策,选择技术骨干协助工厂。

采用应急检测,改进和批准的方法对公司生产的样品进行紧急审查和批准,并尽力帮助公司尽快达到注册许可条件,并取得“两证”证书。截至2月6日,共接受了38批应急检查样品,包括防护服8批,一次性医用口罩21批,诊断试剂3批,涉及生产企业14家。

此外,已有十多家制药公司或医院提交了制剂注册和生产申请,省食品药品监督管理局正在快速审批中。对于获得证书的公司,省食品药品监督管理局将派专人到工厂,帮助他们建立和完善生产质量管理体系,建立标准化的净化车间和检查室,为一线生产更高质量的产品。

流行病的预防和控制。同时,省食品药品监督管理局在帮助公司的同时,充分保证了涉毒药品设备的质量和安全性,坚决杜绝不合格产品进入市场。

目前,已经调查了4个叶子。期间,他们与西安市市场监督局,市食品药品监督支队一道,查处了无“医疗器械注册证”售出情况,查获假冒医用口罩6万余只, 较差的新产品,例如护目镜和过期的医用橡胶手套。价值约4万元。省药品监督管理局还动员了制药公司尽其最大的努力履行对国家的责任。

组织56家重点医药生产,流通和医疗器械公司的法人代表,召开动员会,捐赠短缺的医疗防护设备,呼吁医药公司加强责任,充分发挥各自的优势,确保 通过生产和外包的方法来生产医用口罩和防护服。,护目镜等短缺的医疗防控用品做出应有的贡献。

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目前,已有20多家公司提出了自己的意图。两家公司已从德国和其他公司购买了2000套防护服,从沙特阿拉伯等地购买了40,000副口罩,其中一家公司提供了400副医疗隔离护目镜。下一步,省食品药品监督管理局将在确保质量的前提下,进一步加强对药品和医疗器械的质量监督,加大应急审查和审批力度,在较短的时间内促进更多的医用防护服和口罩公司的上市。质量。

医疗用品供应和质量安全。China business daily reporter MA hu真.。

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